2024-09-05 14:16:47

最高法院敦促推翻Triton裁决

据《法院新闻》报道,一群国会议员敦促美国最高法院推翻下级法院的一项裁决,该裁决阻止联邦监管机构拒绝某些电子烟产品。

他们认为,此举可能会阻碍政府将非法电子烟产品从商店货架上撤下的努力。

最高法院将在本届 FDA 诉 Wages 和 White Lion Investments, LLC 案中全面解决 FDA 监管电子烟销售的权力问题。即将开庭审理的案件挑战了第五巡回法院1月份的一项裁决,该裁决认为 FDA 拒绝两家希望销售电子烟调味液的制造商的营销申请超越了其权限。

在9月2日提交给最高法院的一份法庭之友陈述中,由参议院多数党党鞭 Dick Durbin、俄勒冈州参议员 Jeff Merkley 和新泽西州众议员 Frank Pallone 领导的一群立法者辩称,FDA 拒绝这些营销申请的决定是“经过深思熟虑”的。

“在国会主要指令的指导下——除非正在审查的产品‘适合保护公众健康’,否则拒绝此类授权……FDA一直适当地关注儿童和青少年,他们是非烟草用户中最脆弱的群体,”立法者写道。

他们认为,在第五巡回法院作出裁决之前,司法部门对该机构权力的监督“总体上是一致的”,并没有妨碍其履行监管职责。

立法机构告诉最高法院,允许下级法院的裁决成立不仅会迫使 FDA 浪费资源重新评估被拒绝的营销申请,还可能促使其他先前被 FDA 拒绝的制造商重新审理自己的营销申请。

“虽然这些申请再次等待 FDA 审查,但它们所涵盖的烟草产品将继续销售,尽管该法律有明确的上市前授权制度,”立法者说。这为制造商重新申请 FDA 批准提供了“强大的经济激励”,即使他们知道该机构最终会拒绝他们的申请。

一些卫生组织已就此案提交了一份单独的法庭之友陈述,提出了类似的论点。