美国FDA发布新规草案：进口商需提交STN码到海关系统
新闻时间：2024年8月15日
美国食品药品监督管理局（FDA）和财政部宣布了一项新规定草案，要求进口商提交电子烟产品的FDA颁发的提交跟踪号码（STN）至美国海关和边境保护局运营的电子进口系统。这一新要求将有助于简化审查电子尼古丁输送系统（ENDS）产品进入美国的可接受性流程。
规定草案要点：
申请人提交新型烟草产品市场申请后，FDA会分配一个独特的标识符STN。
如果规定最终确定，【任何未提交STN的ENDS产品，包括电子烟，可能会被拒绝进入美国】。
STN是FDA审查产品合规性的重要数据之一，还包括对其他产品信息的审查及可能的产品抽样和检查。
目的与效果：
-通过要求将STN输入电子进口系统并自动化审查，FDA期望节省审查ENDS产品的有限资源。
-该规定将提高进口审查的效率，使FDA能更快识别与公共健康风险更大的ENDS产品。
征求意见时效：
-从8月16日本周五开始，至2024年10月15日，题为“在自动化商业环境中提交食品和药物管理局进口数据的某些烟草产品”的草案将公开征求公众意见。
