美国FDA授予金雀花碱疗法认定：可用于戒除尼古丁电子烟成瘾

据investing7月31日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予金雀花碱（Cytisinicline）用于戒除尼古丁电子烟的突破性疗法认定。这款药物来自美国专业制药公司Achieve Life Sciences。据悉，如果这款药物获得最终批准，它将成为首个专门用于戒除尼古丁电子烟的药物。值得注意的是，金雀花碱目前仍是实验性产品，尚未获得FDA在美国的任何使用审批。

金雀花碱是一种植物性生物碱，对烟碱乙酰胆碱受体具有高结合亲和力。它通过与大脑中的尼古丁受体相互作用，降低戒断症状的严重程度，并减少与尼古丁产品相关的奖励和满足感，有助于治疗因吸烟和电子烟戒断而产生的尼古丁成瘾。

据了解，该公司的ORCA-V1二期临床试验比较了金雀花碱和安慰剂在160名成年电子烟用户中的效果，实验显示，接受金雀花碱治疗的参与者成功戒烟的概率是使用安慰剂者的2.6倍。Achieve公司计划在今年年底前，举行与FDA多学科团队的二期末会议，讨论下一步计划。

数据显示，美国有超过 1100 万成年人使用电子烟， 约有 210 万名中学生使用电子烟。目前，FDA 暂无批准专门用于帮助戒除尼古丁电子烟的治疗方法。