2024-07-30 17:20:48

FDA严控市场:美国电子烟行业洗牌加速

报告称FDA几乎完成大众市场产品的审查

据tobaccoreporter近日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对市场上主要电子烟产品预上市烟草产品申请(PMTAs)的大部分审查。

FDA在最新的进展报告中表示,在2022年法院命令涵盖的电子烟产品的186份营销申请中,该机构已对其中的185份采取行动, 该申请适用于在2020年9月9日之前提交申请的且具有巨大市场份额的产品。这些订单的制造商已经获得了市场拒绝令(MDO)或FDA授权。

据其他消息,仍在审查中的申请可能属于Juul公司。FDA在2022年向Juul公司发出了市场拒绝令,但很快同意进一步审查该申请。今年6月,FDA撤销了拒绝令,再次对Juul公司的产品进行全面的科学审查。

FDA在其报告中表示,该机构已发布了超过1800万份拒绝接受决定,67000多份拒绝受理文件决定,以及大约46000份市场拒绝令,其中大部分是由中小型制造商制造的瓶装烟油。

FDA向80家零售商发警告信

美国时间7月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)对15个州的80家实体零售商发布警告信,原因是他们销售未经授权、受青少年喜爱的电子烟产品。

同时,FDA宣布,对之前因销售未经授权电子烟而收到警告但没有采取行动的8家零售商,采取民事罚款诉讼(CMPs),要求每一家零售商支付20,678美元的罚款。

警告信和CMPs是FDA使用多种监测系统的结果,这些监测系统可以识别受青少年喜欢或吸引青少年的产品。FDA在确认或检查违规行为后会首次发送警告信,收到警告信的接收者有15个工作日回应他们将采取何种措施以纠正当前的违规行为,并防止未来的违规行为。

在过去一年中,FDA对零售商进行了检查,以识别那些销售未经授权电子烟的零售商。由于这些行动,FDA就未经授权的电子烟销售向零售商发出了690多封警告信和140多起民事罚款行动。

迄今为止,FDA已经授权了34种电子烟产品和设备,这些是目前唯一可能在美国合法销售的电子烟产品。

美国电子烟市场分析

到 2024 年,美国电子烟市场的收入预计将达到惊人的 88 亿美元。

预计从 2024 年到 2029 年,该市场的年增长率为 5.83%(2024-2029 年的复合年增长率)。

美国电子烟市场正在经历快速增长,这是由传统烟草产品向更健康的替代品转变的推动。

收入变化

销售渠道

消费者画像

年龄分布:年轻化趋势明显,18至34岁的成年消费者在美国电子烟消费群体中占比约45%,占据电子烟消费群体约一半。

青少年使用情况:根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,青少年电子烟滥用问题严重。例如,2022年约有255万中学生使用电子烟,其中14.1%的高中生和3.3%的初中生吸过电子烟。青少年电子烟用户中,使用调味电子烟的比例高达84.9%,水果味深受青少年喜爱。

近期销售数据

中国对美出口:根据中国海关总署的数据,中国对美国的电子烟出口额在近期有所波动。例如,2024年4月中国电子烟产品出口额约为8.95亿美元,同比下跌13.52%,但环比增长8.46%。而到了2024年5月,中国对美国的电子烟出口额约为3.36亿美元,环比上升2.4%,同比上升34.9%。

市场挑战与前景

政策挑战:美国电子烟市场面临政策趋严的挑战,包括加收消费税、口味限制等,这些政策对电子烟销售产生了一定影响。

市场前景:尽管面临挑战,但美国电子烟市场仍具有巨大的增长潜力。随着消费者对电子烟认知的提升以及电子烟产品的不断创新,市场有望继续扩大。

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