FDA改进烟草和电子烟零售商在线数据库

美国食品和药物管理局（FDA）的烟草产品中心（CTP）宣布，其网站将进行升级，以便更轻松地展示烟草合规检查结果的相关信息。

该机构在一份声明中指出，该数据库旨在为包括公众、公共卫生团体和烟草行业在内的各类受众提供资源。

新数据库允许用户在实体和在线零售商之间搜索各种合规和执法结果，包括警告信、民事罚款和无烟草销售令。

此前，这些信息散布在FDA网站的不同位置，因此此次升级将使访问者能够更轻松地在一个集中位置找到FDA对零售商的合规和执法努力的结果。

该集中数据库将每月更新最新的合规检查结果。

“对该数据库的改进反映了CTP在优化透明度和与利益攸关方的沟通方面所做的不懈努力，”该声明继续道。

FDA近期的努力

过去几年中，FDA因缺乏明确的监管指南和电子烟产品的直接合规做法而受到了运营商的反对。

为了缓解这些担忧，FDA于今年3月推出了可搜索的烟草产品数据库。通过该数据库，零售商可以搜索以下信息：

• 获得市场授权的新型烟草产品
• 通过自愿确定计划建立的现有烟草产品
• 已从审查中撤出的临时烟草产品

FDA在推出时指出，该集中式数据库旨在“通过提供这个关键信息并在单一位置提供易于使用的搜索功能，为公众尤其是零售商服务”。

在推出时，该数据库包含了近17,000种烟草产品，其中超过12,000种是现有烟草产品。对于每个条目，FDA都提供了有关烟草产品的可用信息，包括产品名称、公司、类别、子类别、允许其在美国销售的机构以及FDA的行动日期。

此外，该数据库还包括指向监管和科学文件的链接，如订单函、决策摘要以及与烟草产品申请相关的环境评估（EA）和相关文件。

在数据库发布之前，国家烟草销售点协会（NATO）执行主任大卫·斯普罗斯（David Spross）说：

“目前，FDA在上市前烟草产品申请（PMTA）流程方面缺乏明确性和信息。具体来说，很难确定哪些产品属于及时提交且仍在待审的PMTA，”斯普罗斯（Spross）补充道。“这些PMTA可能仍在待审中，因为FDA尚未完成审查（尽管其中许多申请已提交给该机构超过三年），或者因为FDA或法院已经搁置了负面决定。”

这一增强的数据库对于希望确保自己符合不断变化的烟草和电子烟环境的零售商来说，是朝着正确方向迈出的一步。