2024-06-27 13:58:02

奥驰亚提交on! PLUS尼古丁袋PMTA申请 涵盖三种新口味

据奥驰亚集团公司(Altria Group, Inc.)官网6月26日发布的新闻稿称, 奥驰亚宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了其on! PLUS口服尼古丁袋产品的上市前烟草产品申请(PMTA)。该些申请由奥驰亚全资子公司Helix Innovations LLC(Helix)提交。

据奥驰亚集团公司(Altria Group, Inc.)官网6月26日发布的新闻稿称, 奥驰亚宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了其on! PLUS口服尼古丁袋产品的上市前烟草产品申请(PMTA)。该些申请由奥驰亚全资子公司Helix Innovations LLC(Helix)提交。

Helix 为三种不同的on! PLUS口味提交了 PMTA:烟草味、薄荷味和冬青味。每种口味都有三种不同的尼古丁浓度选择。

 Helix的常务董事兼总经理尼克·麦克菲(Nick MacPhee)表示, “Helix提交on! PLUS申请,彰显了奥驰亚通过创新潜在降低风险的产品来满足消费者不断变化的偏好的承诺。我们坚信,on! PLUS是一款具有变革意义的产品,在FDA及时授权后,将对Helix在美国市场的增长做出重要贡献。”

 Altria客户服务公司(Altria Client Services LLC)的高级副总裁佩奇·马格尼斯(Paige Magness)表示,

 “我们长期以来一直相信,为成年烟草消费者提供一个获得授权的无烟产品的健全市场具有价值。我们认为,这些PMTAs证明了负责任地销售on! PLUS能够在市场上提供一种有吸引力的替代品。”

 要获得PMTA的市场授权,制造商必须证明新烟草产品的营销是为了保护公众健康。这要求FDA考虑对整体人群,包括烟草产品的使用者和非使用者以及青少年的风险和利益。on! PLUS 是 Helix 的产品,在获得授权后,Altria表示,预计这些产品将由阿尔特里亚集团分销公司(AGDC)进行分销。

 目前,Helix 在美国销售 on! 尼古丁袋。2024年第一季度,on! 的出货量同比增长了32%,并在整个美国口服烟草类别中达到了7.1%的零售市场份额。