2024-06-26 11:24:52

英国MHRA批准下一代尼古丁吸入器系统,用于快速安全地戒烟

成为世界上第一款也是唯一一款经临床批准的尼古丁吸入器,能够通过肺部快速吸收,帮助吸烟者更换、减少吸烟并最终戒烟

成为世界上第一款也是唯一一款经临床批准的尼古丁吸入器,能够通过肺部快速吸收,帮助吸烟者更换、减少吸烟并最终戒烟

作为一般销售清单(GSL)药物,可以在有处方或无处方的情况下出售,并通过药店和直接面向消费者的渠道在主要电子商务平台上发布广告

该公司现在寻求在英国和全球发布的战略合作伙伴关系

英国利物浦——2024年6月25日——开创性的戒烟和医疗产品公司Ayrton Saunders Limited(Ayrtons)宣布,英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)批准了世界上第一个也是唯一一个临床批准的专利尼古丁吸入器系统,该系统能够通过肺部直接输送尼古丁,帮助吸烟者替代、减少并最终戒烟。该公司正在努力将这一具有里程碑意义的批准扩展到欧盟及其他国家的其他市场,并将探索有关美国和日本监管和商业途径的讨论。该公司正在积极寻求合作伙伴,在英国和其他关键市场商业推出这种新型尼古丁替代疗法(NRT),为产生重大的全球影响奠定基础。

这一创新的下一代系统使用类似于哮喘吸入器的全球专利技术,能够通过肺部快速输送低剂量的尼古丁,快速到达大脑,快速安全地缓解渴望症状。它有一种新鲜、干净的味道,完全吸入时没有明显的气味或可见的呼气。该系统由一个可重复使用的手持呼吸激活吸入器和一个稳定的(调味的)尼古丁溶液组成。由加压推进剂提供动力,不需要电池,在产生气溶胶时没有热量,配方的化学结构也没有变化。该产品可以使用尼古丁罐重新填充,这对消费者来说是一个有吸引力的价格点。

该产品经过了广泛的用户测试和临床试验,与市场领先的吸入器相比,其渴望程度大大降低。它现在在英国市场上具有独特的地位,可以通过药店和直接面向消费者的渠道在主要的电子商务平台上进行销售(有处方或无处方)和广告宣传,而这些渠道对电子烟或电子烟有监管限制。此外,该产品是MHRA批准的唯一一种可以通过肺部快速输送尼古丁的NRT吸入器,目前已准备好投入商业使用,可用于公共场所,如公共交通工具、餐馆和医院,反映了其安全和用户友好的特点。

Ayrtons正在寻求销售或许可合作伙伴,以在英国推出该产品,随后将在欧盟、美国、日本和中东地区扩张。每年的欧盟NRT市场机会目前价值约为10亿美元,预计在未来五年将增长到15亿美元以上,而全球市场价值超过38亿美元。该公司已经建立了一个强大的供应链,每年能够交付1800万台,并有能力通过适当的投资进一步扩大规模。

在Kind Consumer有限公司的初步开发工作之后,Ayrtons董事兼皇家药剂师学院研究员Gerry O'Brien在过去三年中领导了这种创新的下一代NRT的开发和重大重新设计。这改善了设备功能和用户体验,同时降低了消费者的价格。

奥布莱恩表示:“该团队不懈努力,实现了MHRA批准的这一重要里程碑,使该产品成为第一种直接输送尼古丁进入肺部吸收的NRT。”。“英国有1000万成年人吸烟或吸电子烟,其中一半的人每年都试图戒烟,但成功率不到3%。吸烟是英国和全球过早、可预防死亡的主要原因,因此迫切需要广泛获得已被证明可以帮助吸烟者安全、经济地减少或戒烟的服务和产品。”

他补充道:“吸烟造成的危害给社会带来了巨大的健康和经济负担,虽然目前可用的戒烟产品可以起到帮助作用,但它们不适合大多数试图戒烟的吸烟者。我们很高兴创建并提供许可证或销售一种产品,我们相信,在我们努力建设一个更健康、更无烟的世界的过程中,这种产品将在帮助对抗烟草依赖和改善公众健康方面发挥关键作用。”